来历：健康界

作者：任平生

一纸研讨陈述宣布，给瑞德西韦“热”泼了一盆凉水：未加速康复速度，没下降病死率。这款被冠以“公民期望”的药物，暂时让世界公民绝望了。同一天，还有两份陈述宣布，却有着截然相反的结论。

“偶尔要素”成果了伟哥，却正疏忽瑞德西韦

工作原因自世界尖端医学期刊《柳叶刀》发布的一则陈述。

《柳叶刀》官网关于瑞德西韦的最新研讨陈述

北京时刻4月29日晚，《柳叶刀》官网宣布了一份在武汉进行的抗病毒药物-瑞德西韦的临床实验陈述，论述瑞德西韦的全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验成果。成果开端显现，与安慰剂比较，瑞德西韦在医治危重症患者进程中，并未加速患者的康复速度，也未下降病死率。

陈述宣布后，各大媒体纷繁报导，瑞德西韦又一次刷屏。现已彻底不同于4个月前咱们对瑞德西韦的姓名还感到生疏的局势。

瑞德西韦是一种核苷类似物，而核苷类似物是抗病毒范畴最常见，也是最重要的药物类型。

2013年，美国药企吉祥德科学公司为抗击埃博拉病毒而研制瑞德西韦，成果，在二期临床实验中，运用该药的患者病死率到达了53%之多，远高于其他药物30%的病死率，使得瑞德西韦的首战失利。但这并不代表瑞德西韦就此一文不值。

就比方当年，辉瑞制药研制的心脏病药西地那非，虽然该药初次临床实验的作用并不显着，但这并不阻碍其化身“伟哥”，处理不少男同胞的难言之隐。虽然化身进程比较偶尔，但大都立异药物的靶点都是在偶尔要素中发现的。

吉祥德没有抛弃瑞德西韦，很快便在动物实验中发现，瑞德西韦对冠状病毒具有抑制作用。本年疫情呈现后，吉祥德看到了瑞德西韦的新用处。

需求指出的是，这儿的冠状病毒并不是指形成此次疫情的“新冠病毒”，而是一种病毒的总称，在自然界中广泛存在，比方SARS病毒、MERS病毒等。

本年1月底的时分，美国一位新冠患者病况忽然加剧，在没有更好的医治计划之下，临床医师经过“怜惜用药”的准则，给患者试用的瑞德西韦，没想到仅过了一天，患者病况就显着缓解，终究得到治好。这让瑞德西韦名声大噪。

其时，国内疫情正在发酵，瑞德西韦的呈现，点到了民众期盼“特效药”的神经，加上其时武汉病毒所称其于1月21日对药物瑞得西韦申报了我国发明专利，更是引起轩然大波。瑞德西韦被冠以新冠病毒“神药”的称谓。

可是，4个月后，一纸研讨陈述的呈现，也给瑞德西韦按了个暂停键。研讨陈述的开端成果很简明也值得玩味。在不否定瑞德西韦对立其他病毒有用的前提下，单就针对新冠病毒重症而言，这一开端研讨成果是“无情”的--将研讨成果中的瑞德西韦字样换成“白开水”后，成果依然建立。

当然，在以我国活跃倡议并作为主力抗击新冠病毒的战役中，这一开端研讨成果并不是什么功德，“公民的期望”踏空。但科学可拿来证明，也可拿来证伪，都是导向终究的成果：能够呈现一款医治新冠病毒感染的特效药。

用药与否，对死亡率的影响不大

宣布这项陈述的研讨团队由我国的25家医疗单位的研讨人员组成，包括国家呼吸疾病临床研讨中心、临床医学研讨所、中日友爱医院、我国医学科学院北京协和医学院等。上述“随机”“双盲”等描绘，是针对一项新药展开临床实验的办法，被公以为“最高依据等级”的临床研讨。

依据研讨陈述，循着上述研讨办法，其研讨发现归纳如下：

该临床实验包括237例重症患者，均于本年2月6日至3月12日间住院，经实验室确以为新冠病毒严峻感染的成年人。

运用瑞德西韦组的均匀临床改进时刻为21天，运用安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%（22/158），安慰剂组死亡率为13%（10/78）。

实验还预设了亚组剖析，虽不如首要结尾目标重要，但也有助于充沛了解瑞德西韦的作用。

在亚组剖析中，发病10天内承受瑞德西韦的患者死亡率较低，为11%（8/71），少于安慰剂组的15%（7/47），但两者的死亡率差异没有统计学明显含义。

“差异没有统计学明显含义”，能够简略理解为：用药或不用药，对死亡率影响不大。

汹涌新闻也在今天报导中征引了主导该研讨的中日友爱医院副院长曹彬的说法，“本实验发现，虽然瑞德西韦安全、耐受性好，但与安慰剂比较并没有明显的好处。”（汹涌新闻）

不过，在陈述中，作者也强调了这项研讨的几个局限性：不扫除扩展病例数后存在必定医治作用的或许性；运用其他抗病毒或糖皮质激素等药物或许对临床点评构成影响；还有一点，实验药物是在患者呈现症状12天以内给药，启用时刻相对偏晚，假如能在前期进行及时有用的医治，或许会对削减病毒仿制或许减缓病况有协助。

要求太高，瑞德西韦并不是考清华的苗子

风趣的是，同一天，还有美国两份临床实验陈述被发布，均显现瑞德西韦作用的活跃性。

美国国立卫生研讨院（NIH）在29日发布了过敏和流行症研讨所的实验成果：在对照实验中，承受瑞德西韦医治的患者组死亡率为8%，而承受安慰剂医治的患者组死亡率为11.6%。运用瑞德西韦的患者康复的中位时刻是11天，而运用安慰剂的患者康复的中位时刻为15天。依据研讨所揭露的信息，这一实验从2月21日开端，包括了1063名患者。

对此，被网友戏称为美国版“钟南山”的白宫健康参谋、尖端流行症专家安东尼·福奇称誉瑞德西韦的临床实验，“相当好的成果”，将为患者带来“新的医治规范”。他还标明，实验成果证明有药物能够对病毒起效。

图源：CNBC

特朗普则把福奇供给的成果称为“大新闻”，是抗击疫情的柱石。

不过，福奇也标明，现在死亡率的差异数据还没有到达统计学明显含义，数据还需求继续剖析。

北京时刻4月29日晚，吉祥德科学公司也发布了一项瑞德西韦的新冠肺炎重症患者临床实验成果。公司的董事长兼首席执行官Daniel O’Day29日的揭露信中说到：来自第一个研讨的数据标明，关于新冠病毒重症患者而言，不管承受5日仍是10日阶段，其临床改进是类似的。

吉祥德这项实验没有选用安慰剂对照组，而是组织了瑞德西韦的10天与5天给药医治计划，包括实验初期归入的397例重症患者的临床实验数据。

该实验成果显现，5天医治组的临床改进的中位时刻为10天，而10天医治组的临床改进中位时刻为11天。到第14天，5天医治组有64.5%（129/200）完成临床康复，10天医治组有53.8%（106/197）完成临床康复。

针对三份临床实验成果存在这么大差异的疑问，汹涌新闻在今天下午报导中征引了曹彬教授的说法，“这是两项不同的研讨，点评规范不一样。”（4月30日，汹涌新闻）

报导中，曹彬教授还比方标明，一开端咱们幻想瑞德西韦是清华北大的苗子，可是实际上他上不了，家长对他要求太高了。

实际上，大约一周前，国外媒体征引世界卫生组织意外走漏的文件草案报导称，吉祥德的潜在抗新冠病毒药瑞德西韦在首个随机临床实验中失利。受此影响，国内A股商场与瑞德西韦相关的概念股大跌，被视为瑞德西韦第一次跌下高台。

现在，关于瑞德西韦的有用性依然没有结论。

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